这款联合治疗获批是基于一项发表在《新英格兰医学杂志》名为MURANO的3期临床试验结果。结果表明，Venclexta加Rituxan固定治疗时间显著降低疾病进展或死亡的风险(无进展生存期;PFS)比bendamustine加Rituxan(目前的护理标准)高出81%。
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Venclexta是一种小分子，用于选择性地结合和抑制BCL-2蛋白，它在细胞凋亡(程序性细胞死亡)过程中发挥重要作用。CLL中BCL-2蛋白的过度表达与某些治疗的耐药性有关。据信，阻断BCL-2可能会恢复使细胞(包括癌细胞)自我毁灭的信号系统。Venclexta是由AbbVie和罗氏集团成员Genentech开发的。它由美国的公司联合商业化，由美国以外的AbbVie商业化。
“Venclexta与Rituxan带来了全新的无化疗方案，且与标准疗法相比，帮助患者不出现疾病进展，活得更久。”基因泰克首席医疗官和全球产品开发主管、医学博士Sandra Horning说:“我们很高兴这一批准使得Venclexta成为了一种首选的靶向治疗方法，可以让更多患有慢性淋巴细胞白血病的患者在治疗后复发有治疗选择。
此次批准是基于III期临床研究MURANO的数据。该研究显示，与标准护理化疗免疫方案（苯达莫司汀+美罗华）相比，固定持续时间的Venclexta+美罗华方案治疗使复发性或难治性CLL（R/R CLL）患者无进展生存期（PFS）显著延长、疾病进展或死亡风险显著降低81%、总缓解率（ORR）大幅提高（92% vs 72%）。安全性方面，Venclexta+美罗华方案最常见的不良反应（发生率≥20%）为中性粒细胞减少、腹泻、上呼吸道感染、疲劳、咳嗽和恶心。
此次批准也将Venclexta的加速批准转为了完全批准。此外，FDA还更新了Venclexta单药疗法的适应症，该药现在被批准用于存在或不存在17p删除且既往已接受至少一种疗法治疗的CLL和SLL患者。在2016年4月，Venclexta曾获FDA加速批准，作为一种单药疗法用于存在17p删除且既往已接受至少一种疗法的CLL患者。
Venclexta是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。
Venclexta由艾伯维与罗氏合作开发，双方共同负责该药在美国市场的商业化，艾伯维负责美国以外市场的商业化。目前，双方正在开展一个大型临床项目，调查Venclexta单药及组合疗法治疗多种类型血癌，包括CLL、霍奇金淋巴瘤（NHL）、弥漫性大B细胞淋巴癌（DLBCL）、急性髓性白血病（AML）和多发性骨髓瘤（MM）等。