恩杂鲁胺
【不良反应】
最常见不良反应(≥ 5%)是虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。
【在特殊人群中的使用】
1、 怀孕根据作用机制,XTANDI可能会引起胎儿致死。XTANDI禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。
2、 哺乳期XTANDI不适用于哺乳女性,因为尚未知晓Enzalutamide是否分泌进入乳汁。但是有很多药会分泌进入乳汁,且XTANDI会对胎儿造成伤害。因此服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。
3、 小儿使用XTANDI在小儿使用中的安全性与有效性尚无数据。
4、 老人使用在一项800人的随机临床试验中,71%患者超过65岁,25%患者超过75岁,实验结果并未观察到与年龄相关的整体疗效与安全性差异。
5、 肾损伤患者没有专门针对XTANDI用于肾损伤患者的试验。基于人口的药代动力学分析,数据来源于转移性趋势难治性前列腺癌患者及健康志愿者的临床试验。试验结果显示,轻度到中度肾损伤患者(30毫升/分钟肌酐清除率89毫升/分钟)与正常肾功能的患者没有明显差异。
6、 肝损伤患者一项专门针对XTANDI用于肝损伤患者的试验显示,轻度到中度肝损伤患者(30毫升/分钟肌酐清除率89毫升/分钟)与正常肝功能的患者没有明显差异。
【药物过量】
出现药物过量时,停止用药并启动一般性支持医疗措施。药物过量会增加癫痫的风险。
【药物相互作用】
(1)避免强CYP2C8抑制剂,因为它们可能增加对XTANDI血浆暴露。如需要共同给药,减低XTANDI剂量。 (2)避免强或中度CYP3A4或CYP2C8 诱导剂因它们可能改变对XTANDI血浆暴露。 (3)避免CYP3A4,CYP2C9和CYP2C19底物有狭窄治疗指数,因XTANDI可能减低这些药物的血浆暴露。如XTANDI是与华法林(CYP2C9底物)共同给药,进行附加的INR监测。
1. 原研药台湾-安可坦恩杂鲁胺
在台湾上市销售的恩杂鲁胺原研药,品牌名是安可坦恩杂鲁胺,规格是40mg,112粒。患者一次需要摄入大概是4颗,按照一天服用1次,112粒可以服用28天,刚好一个月的服用剂量。目前台湾的价格是¥25800元/盒。
吃恩杂鲁胺原研药一个月的费用:¥25800元 /人民币
2. 原研药印度–恩杂鲁胺在印度上市销售的恩杂鲁胺原研药,品牌名是Xtandi Enzalutamide,规格是40mg,112粒。患者一次需要摄入大概是4颗,按照一天服用1次,112粒可以服用28天,刚好一个月的服用剂量。目前印度的价格是₹335635印度卢比/盒,按照1:10大概换算。
吃恩杂鲁胺原研药一个月的费用:¥33563.5元 /人民币
3. 仿制药印度–恩杂鲁胺在印度上市销售的恩杂鲁胺仿制药,有多个版本,目前中国患者接触较多的品牌名是Bdenza
Enzalutamide,规格是40mg,112粒。患者一次需要摄入大概是4颗,按照一天服用1次,112粒可以服用28天,刚好一个月的服用剂量。目前印度的价格是₹110004印度卢比/盒,按照1:10大概换算。
吃恩杂鲁胺仿制药一个月的费用:¥11000元 /人民币
建议:
目前恩杂鲁胺的原研药价格无论是原研药还是仿制药,价格都非常昂贵。如果患者急需用药,那么可以根据用药量购买印度版的恩杂鲁胺仿制药。我们会长期监测恩杂鲁胺的市场价格变动,如有降价会第一时间在网站更新。
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