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1、肺癌
①用于RET融合:总体客观有效率28%,中位无进展生存期为7个月。
②用于EGFR野生型经治的肺癌*:单药卡博替尼vs 卡博替尼联用特罗凯中位无进展生存期为4.3个月vs4.7个月,总生存期为9.2个月vs13.3个月。
③用于EGFR-TKI治疗失败的肺癌*:卡博替尼联合特罗凯疾病控制率为67.6%(25 of 37),22例*肿瘤缩小>30%。
卡博替尼也是*耐药后比较好的选择。
2、肾癌
*研究表明卡博替尼VS舒尼替尼:中位无疾病进展期8.6个月VS 5.3个月,中位总生存期26.6个月 vs 21.2个月。
实验中,*的服用*,卡博替尼*每天60mg;舒尼替尼*每天50mg,用4周,停2周。
2017年12月19日,FDA批准它升级到晚期肾*癌一线治疗。
3、肝癌
卡博替尼治疗肝癌,疾病控制率达66%。可以直接用于肝癌晚期治疗,也可用于瑞戈非尼和乐伐替尼耐药后的治疗。
《新英格兰医学杂志》*近发布的一项研究显示,使用卡博替尼(Cabozantinib)这种新型*治疗晚期肝癌,可使*死亡风险降低56%,存活寿命延长到10个月。
晚期肝癌死亡率极高,*的生命,基本以天计算,治疗方案乏善可陈。1.如果采用化疗(奥沙利铂的FOLFOX4化疗方案),可以延长寿命2个月左右, 并且副作用大。
2.如果服用一线的索拉c菲尼(多吉美),也只是延长寿命3个月左右。3.如果肝癌*服用索拉非尼之后病情仍然恶化,那么加用瑞戈非尼可使死亡风险下降38%。
4.目前刚被批准用于肝癌一线治疗的乐伐替尼,在生存时间延长上不劣于索拉非尼,在肿瘤控制上具有明显优势。乐伐替尼组 vs 索拉非尼组总生存期分别为14.9个月 vs 9.9个月。
可以说,治疗晚期肝癌,在卡博替尼面前,目前所有的肝癌*都败下阵来。
4、甲状腺髓样癌
中位无进展生存期达11.2个月。
2012年,卡博替尼胶囊被FDA批准用于治疗转移性甲状腺髓样癌。
5、“黄金搭档”:卡博替尼+PD-1抗体opdivo治疗的实体瘤
总体客观有效率是38%,疾病控制率71%。
一项招募了24名晚期泌i尿生y殖系统肿瘤(尿路上皮癌、膀胱癌、生y殖*癌、*癌等)的*试验,治疗的方案是卡博替尼联合PD-1抗体O药。18位可以评估疗效的*,6位肿瘤缩小至少30%,有效率是33%;7位*肿瘤稳定不进展,疾病控制率是71%。
6、骨转移
肝癌、*癌和*巢癌骨转移*的疾病控制率率分别可达76%、71%和58%,*瘤、乳腺癌和非小*肺癌骨转移的疾病控制率分别为45%、45%和40%。
骨转移很多肿瘤*晚期都无法避免出现的疾病转归,特别是乳腺癌、*癌及肺癌。乳腺癌及*癌中骨转移的发生率高达70%以上,肺癌的数据报导不一,有的高达85%。
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四、卡博替尼全球首仿药已在孟加拉上市,价格不足原研药一成
近日,总部设在迪拜的大型跨国药企——海湾制药工业集团公司(Julphar Gulf Pharmaceutical Industries)在孟加拉国设立的子公司海湾制药孟加拉公司(Julphar Bangladesh Ltd.)在孟加拉生产的卡博替尼全球首仿药Cabozanib已上市,价格不足欧美原研药价格的十分之一,十分亲民。
卡博替尼:20mg*90粒/盒
卡博替尼:80mg*30粒/盒
根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和*数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。
仿制药在活性成分、给药途径、剂型*、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在*上可相互替代使用,但由于无需支付巨额研发或专利费用,其价格远低于原研药。仿制药的上市,让更多的*能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭*受益。
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