印泰安海外(微信ytan887)整理:依维莫司(飞尼妥)是全球首个mTOR抑制剂,依维莫司涵盖靶点:PIK3CA,PNET,mTOR,her2阳性或者阴性等,依维莫司适应症为:晚期胰腺神经内分泌瘤(pNET)治疗,多吉美(索拉非尼),索坦舒尼替尼耐药后的肾癌患者,HER2阳性或者阴性乳腺癌患者和结节性硬化症等。印泰安海外医疗收集和整理了依维莫司针对不同肿瘤疾病效果,用法用量和依维莫司2020年购买价格,具体内容如下
依维莫司针对不同肿瘤疾病效果及用量
一、依维莫司治疗乳腺癌效果
印泰安医疗分享:美国食品药品管理局(FDA)宣布,批准依维莫司(飞尼妥)的适应证,扩大至治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性患者。依维莫司(飞尼妥)是首个被批准用于激素受体阳性乳腺癌的mTOR抑制剂。印泰安收集整理的依维莫司临床试验569例患者随机进行依维莫司或安慰剂治疗。其中284例使用依维莫司的中位无进展生存期为7.00个月,而285例使用安慰剂中位无进展生存期为5.78个月,(+V:ytan887)。
二、晚期肾癌患者在索拉非尼,索坦耐药后吃依维莫司效果
美国FDA批准依维莫司用于舒尼替尼或索拉非尼治疗后的晚期肾癌患者。批准该药上市基于1项国际性、多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验,针对416名先前用舒尼替尼、索拉非尼或2种药物序贯治疗后病情恶化的转移性肾癌患者。受试者接受每Et1次10mg的依维莫司或安慰剂治疗。研究主终点是无进展生存时间(PFS),依维莫司组中位PFS值为4.9个月,疾病进展的风险降低了70%;此外,依维莫司将疾病控制率从32%提高到了64%。
三、依维莫司治疗神经质内分泌瘤效果
印泰安海外医疗小编收集整理了410例晚期、低或中分级胰腺神经内分泌瘤患者,试验前12月内有放射学进展;随机分组接受最佳支持治疗联合依维莫司10mg/d(207例)或安慰剂(203例)治疗。主要研究终点为治疗意向分析的无进展生存(PFS)。研究过程中出现放射学进展的患者,可以揭示治疗分组;随机接受安慰剂治疗患者给予开放标签的依维莫司治疗。结果:依维莫司组和安慰剂组的中位无进展生存分别为11.0个月和4.6个月(依维莫司引起的疾病进展或死亡HR0.35;95%CI,0.27-0.45;P<0.001),进展或死亡的估计风险降低了65%。18月时依维莫司组和安慰剂组存活且无进展患者的估计比例分别为34%(95%CI,26-43)和9%(95%CI,4-16).
四、依维莫司治疗结节性硬化效果
依维莫司成为首个被美国FDA专门批准用于治疗2岁及以上结节性硬化症(TSC)相关部分性癫痫的药物。在临床试验中,这款口服mTOR通路抑制剂作为辅助治疗药物时,其与安慰剂相比显著降低了与TSC相关的难治性癫痫的发作频次。在随机接受AfinitorDisperz治疗的患者中,与基线相比的癫痫发作频次降幅明显较大,低剂量组的降幅为29.3%,高剂量组的降幅为39.6%,相比之下,安慰剂组为14.9%。
五、依维莫司针对PIK3CA基因突变效果
PI3K信号通路里的PTEN、NF1基因等如果发生了失活突变,也可以使用mTOR抑制剂来调节不同的细胞生理学过程,如细胞的增殖、分化、凋亡以及迁移等。mTOR在细胞的生长、增殖、凋亡、血管生成、自吞噬等过程中发挥着极其重要,这也就解释了为什么PIK3CA突变可以尝试依维莫司。
依维莫司对于不同肿瘤类型推荐剂量是10mg/天,空腹每天固定同一时间服用效果会更好。
依维莫司2020年购买价格多少钱?
依维莫司已于2013年在国内上市,依维莫司在国内售价不菲,5mg剂量30粒装高达7-8000元一盒,如果按每天10mg的剂量算,每天2片大概要500元以上,一个月需要2盒,对于很多家庭来说经济压力还是比较大的了,在这种情况下,越来越多的患者家庭开始选择印度产依维莫司,一盒印度产依维莫司10mg价格一个月不到5000元,但是印度依维莫司疗效和国产依维莫司价格等同。