EZSCAN糖尿病早期风险检测系统

用途

EZSCAN通过对汗腺及支配汗腺的交感神经功能的电化学检测，以相关数据模式为基础计算胰岛素抵抗、糖耐量受损等关键参数，评估糖尿病早期发病风险。这个创新技术，打破了“糖尿病测血糖“这一传统思路，能够在糖尿病确诊前5-10年检测糖尿病的发病风险，填补了临床医学的一个空白，它与血糖生化检测手段互相结合，互为补充，真正实现了对于糖尿病的早期检测。

原理

糖尿病患者泌汗异常，其病理变化主要是：（多种内外环境变化致胰岛素分泌不足或受损）导致高血糖，引发微血管病变,使自主神经营养供应障碍和变性. 汗腺受交感神经支配，受损后导致汗腺分泌功能减退，甚至无汗液分泌;从而导致了汗液离子密度的异常, 从而导致电化学参数（电导率）异常。

通电(low voltage, <4V) =>引导汗腺中的氯离子=>与电极板中的镍离子进行电化学反应 =>产生电流。

EZSCAN对汗腺在对电化学活动作出反应时释放氯的能力进行测量。是一项与强度试验效果等同的动态试验。随后信息可以用于确定患者是否有心脏代谢风险。

将可变幅低压电极放在皮肤区域，对因这些电极的电化学反应引起的电势差进行测量。EZSCAN将4个独立的电极放置在汗腺分布密集的身体部位（两个手掌和双脚）。

经过三分钟的数据采样时间后，触摸屏以数字的形式显示出（与提取自汗液中的氯含量相关的）电导率。

根据从双手和双脚测得的电导率计算EZSCAN分数，并根据风险分数以彩色指数的形式显示出结果。

绿色：无风险

黄色：中等风险

橘黄色：高度风险

数据将结果处理成代表个人胰岛素抵抗和前期糖尿病(IGT) 风险的分数。

临床应用

EZSCAN是当今世界上广泛采用的检测糖尿病风险的一种工具，检测并通过药物预防糖尿病。预防糖尿病计划，其中包括糖尿病风险以及后续疾病的检测。

eZscan是法国自主研发的一种电导分析仪，是通过汗腺分泌功能检测糖尿病风险的简单无创系统。eZscan利用电化学原理测试皮肤的电反应，测量汗腺在电化学激活作用下释放氯离子的能力，检测人体末梢最细小的自主交感神经，即泌汗神经功能。基于周围神经病变，尤其是自主神经病变与2型糖尿病发生发展进程的关系，eZscan根据所检测的泌汗神经功能与胰岛素抵抗、糖耐量异常、2型糖尿病的相关性建立数学模型，评估2型糖尿病早期发病风险，在临床上可用于帮助医生早期筛查2型糖尿病，观察各种干预手段、治疗措施的效果，帮助高危人群早期预防、坚持各种预防措施，最终实现预防糖尿病的目的。

eZscan糖尿病风险早期检测系统快速、无创、简单、方便，无需空腹，随到随测，3分钟出结果和报告，报告通俗易懂，因此受检者很容易接受，也乐于定期复查。其准确性经过国际国内大量的临床试验验证，敏感性高达92%以上，高于临床常用的筛查手段空腹血糖，因此更加适用于大规模人群的筛查

eZscan这一创新技术的问世，打破了“糖尿病测血糖“这一传统思路，能够在糖尿病确诊前5-10年检测糖尿病的发病风险，填补了临床医学的一个空白！它与血糖生化检测手段互相结合，互为补充，真正实现了对于糖尿病的早期检测！

eZscan原理

糖代谢异常患者存在泌汗异常

2型糖尿病由糖尿病前期发展而来，糖尿病前期指空腹血糖和OGTT 2小时血糖升高但未达到糖尿病诊断标准，通常要5-10年发展为糖尿病。研究显示糖尿病前期人群即便未达到糖尿病诊断标准，但血糖升高和胰岛素抵抗仍可导致血管内皮细胞损伤，进而导致神经损害，因此在糖尿病前期已经存在神经病变，通常为小神经损害，主要表现为自主神经功能障碍。

汗腺的泌汗功能是由细长、无髓的交感神经C纤维支配，即泌汗神经，为自主神经。Grandinetti A研究发现IGT人群存在泌汗神经功能异常。因此泌汗神经功能检测也被作为早期发现糖尿病的间接方法之一。

eZscan基于电化学原理，利用反向离子电渗和计时电流法检测皮肤泌汗功能

对手足的皮肤施加逐渐递增的直流低电压(? 4v) ；电流穿过不锈钢传感器，吸引来自汗腺（手掌和足底）中的氯离子，从而形成氯离子电流（反向离子电渗）

低电压下，皮肤的角质层是绝缘的电容器，因此只有汗腺管有氯离子转运，这确保了检测到的只是汗腺功能。将产生的电流与电压绘制曲线计算斜率（计时电流法），即电化学皮肤传导率（ESC，单位uS），氯离子浓度越低，ESC值越低。

通电(low voltage, <4V) =>引导汗腺中的氯离子=>与电极板中的镍离子进行电化学反应 =>产生电流。

eZscan将泌汗功能转化为2型糖尿病发病风险

根据泌汗神经功能与2型糖尿病发生发展进程的相关性建立数学模型，将ESC转化为糖尿病发病风险值、糖耐量异常发病风险值和胰岛素抵抗风险值。